Tubi flessibili biofarmaceutici

Tubi flessibili biofarmaceutici
Dettagli:
I tubi flessibili biofarmaceutici sono un tipo di tubo di silicone specificamente progettato per soddisfare i requisiti dei processi biofarmaceutici. Prodotto utilizzando le materie prime al silicone di purezza - di purezza e la tecnologia di vulcanizzazione del platino, soddisfa requisiti rigorosi per sterilità, biocompatibilità, estraibili/percorsi estremamente bassi, compatibilità chimica e sterilizzabilità, garantendo la sicurezza del farmaco.
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I tubi flessibili biofarmaceutici sono un tipo di tubo di silicone specificamente progettato per soddisfare i requisiti dei processi biofarmaceutici. Prodotto utilizzando le materie prime al silicone di purezza - di purezza e la tecnologia di vulcanizzazione del platino, soddisfa requisiti rigorosi per sterilità, biocompatibilità, estraibili/percorsi estremamente bassi, compatibilità chimica e sterilizzabilità, garantendo la sicurezza del farmaco.

 

Tubi biofarmaceutici Caratteristiche

 

Biocompatibilità finale

Realizzato in alta - Materiali di purezza (come Platinum - in gomma siliconica curata e gomma fluorocarbura), questi prodotti per tubi hanno ottenuto certificazioni di biocompatibilità come le soluzioni USP di Bioattiva.

01

Ultra - basse estraibili/leachables (e & l)

Attraverso rigorosi studi E&L, è stato verificato che il rilascio di sostanze chimiche in condizioni di sterilizzazione o di contatto con solvente è estremamente basso, evitando la contaminazione dei fluidi di processo sensibili e garantire la sicurezza e la stabilità del farmaco.

02

Compatibilità chimica completa

Resistente ad acidi forti, alcali forti, solventi organici e detergenti (come soluzioni CIP/SIP), prevenzione di gonfiore, corrosione o degradazione e adattamento ad ambienti di processo farmaceutici complessi.

03

Prestazioni di sterilizzazione affidabili

Supporta più metodi di sterilizzazione tra cui la sterilizzazione a vapore a temperatura - al di sopra di 121 gradi), irradiazione gamma e ossido di etilene, mantenendo stabilità strutturale e funzionalità per soddisfare i requisiti di produzione sterili.

04

Alta pulizia e basso adsorbimento

Le pareti interne lisce senza angoli morti (valore RA <0,8 μm) riducono lo spargimento di particelle e l'adsorbimento delle proteine, facilitando la pulizia e la minimizzazione dei rischi di contaminazione incrociati -, in conformità con gli standard di pulizia GMP.

05

 

biopharmaceutical flexible hoses 2
biopharmaceutical flexible hoses 4

 

Pharma - tubi flessibili di grado Applicazioni

 

 

1

Consegna e trasferimento di farmaci

Utilizzato per il trasporto di farmaci liquidi, tamponi, terreni di coltura, ecc., Garantire un trasferimento di fluidi sterili ed efficienti.

2

Singolo - Sistemi di utilizzo

Il tubo è ampiamente utilizzato nei singoli - Utilizzare processi biofarmaceutici, riducendo i costi di pulizia e sterilizzazione riducendo al minimo i rischi di contaminazione incrociati -. È adatto alla produzione di anticorpi monoclonali, vaccini, terapie cellulari e terapie geniche.

3

Dispositivi e attrezzature mediche

Utilizzato in dispositivi medici minimamente invasivi come cateteri e cateteri a palloncini, soddisfando requisiti dimensionali e di biocompatibilità precisi.

4

Gestione dei fluidi

Utilizzato nella produzione biofarmaceutica per macchine di riempimento, sistemi di filtrazione, trattamento delle acque e sistemi di purificazione dell'acqua, garantendo una bassa lisciviazione, un basso adsorbimento e un'alta sicurezza.

5

Laboratorio e ricerca

Supporta il trasferimento di liquidi in esperimenti, particolarmente adatti per il trasporto di liquidi corrosivi o sensibili a causa della sua auto -funzionalità e flessibilità di innesco e flessibilità.

 

Chi siamo

 

 

Siamo una società con sede a Dongguan, in Cina - con oltre 15 anni di esperienza nella produzione di tubi di silicone di qualità High -. La nostra fabbrica da 5.000 - Square - metri, gestita con 160 dipendenti tra cui 30 ingegneri di ricerca e sviluppo, offre forti capacità di progettazione e innovazione. Dotato di linee di produzione automatizzate avanzate e apparecchiature di test di precisione, copriamo l'intero processo di produzione - estrusione, intrecciatura, vulcanizzazione del platino, modanatura e test di pressione - garantendo la conformità con gli standard di qualità internazionale. I nostri prodotti servono settori come dispositivi medici, alimenti e bevande, biofarmaci, veicoli alimentati a idrogeno e attrezzature industriali, con personalizzazione OEM/ODM disponibile.

 

 

FAQ

 

D: 1. Quale materiale è più adatto per le applicazioni del settore biofarmaceutico?

A: High - Il silicone della purezza è il materiale preferito, a causa della sua eccellente biocompatibilità, High - resistenza alla temperatura e non - Proprietà tossiche.

D: 2. Come viene garantita la sterilità dei tubi biofarmaceutici?

A: I tubi biofarmaceutici sono in genere fabbricati in un ambiente di produzione pulito e subiscono una temperatura -} -, ad alta sterilizzazione a vapore a pressione (ad esempio, sterilizzazione a 121 gradi) o sterilizzazione del gas di ossido di etilene per garantire la sterilità e rispettare gli standard GMP.

D: 3. Quali sono i requisiti di resistenza chimica per il tubo biofarmaceutico?

A: Il tubo deve resistere a vari prodotti chimici presenti nei prodotti farmaceutici e negli agenti di pulizia, prevenendo le reazioni con il mezzo o la migrazione di sostanze dannose per garantire la purezza e la sicurezza farmaceutica.

D: 4. Il tubo biofarmaceutico può mantenere prestazioni stabili durante la sterilizzazione a temperatura - alta?

A: High - tubo di silicone di qualità ha un'eccellente resistenza alla temperatura -, in grado di resistere a una sterilizzazione a vapore a temperatura ripetuta - senza deformazione o invecchiamento, garantendo un lungo uso stabile -.

D: 5. Come dovrebbero essere puliti e mantenuti il ​​tubo biofarmaceutico?

A: Il tubo deve essere pulito con detergenti e metodi conformi agli standard GMP per prevenire l'accumulo di residui. Le ispezioni regolari della superficie del tubo e delle connessioni devono essere condotte per prevenire la crescita microbica e il danno fisico.

 

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